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Chef de Projet R&D Industrialisation (CDI)

CDI

5 ans

Villepinte

03/02/2025

Votre principales missions

Cette liste n’étant pas exhaustive et les missions décrites étant susceptibles d’évoluer.

Organisation, planification et suivi de l’avancement des projets R&D de la définition du besoin à la mise sur le marché des nouveaux produits et de leurs packagings

Suivi des budgets R&D alloués aux projets.

Négociation prix (produits, outillages…) en coopération avec la Direction

Participer à la rédaction des dossiers techniques pour la certification et l’enregistrement des produits

Suggestion d’innovation produits ou réponses aux demandes clients concernant l’amélioration techniques des produits existants

 

Pilote du processus “Mettre un produit sur le marché”

  • Rédaction des études de faisabilité, des cahiers des charges produits et des contrats
  • Elaboration et rédaction des protocoles / rapport de validation (procédé, nettoyage, essais techniques, prototypage…) en fonction des contraintes règlementaires (CE, FDA…)
  • Qualification et Validation industrielle des différents produits et chaine de production en collaboration avec les différents sous-traitants (QI/QO/QP ect…)
  • Validation des packagings et validation de transport
  • Gestion des évaluations des risques
  • Gestion des dossiers d’évaluation biologique des dispositifs

 

Gestion de projet : suivi de l’avancement des mises à jour de dossier technique

  • Participer à la rédaction des dossiers techniques pour la certification et l’enregistrement des produit et Participation à la mise à jour des dossiers techniques selon l’UE 2017/745 par la création / mis à jour et rédaction des documentations
  • Présentation et échanges d’informations sur l’état d’avancement des projets en interne et en externe
  • Investigation des réclamations clients
  • Réalisation de la veille scientifique, technique, et/ou technologique
  • Gestion, suivis, audits fournisseurs (sous-traitants, laboratoires, etc.)
  • Assurer les audits internes et fournisseurs

Des déplacements professionnels sont à prévoir au niveau national et international.

Votre profil

De formation scientifique BAC+5 (mécanique, chimie, biomédicale), vous avez une expérience de 5 ans minimum en R&D, dont 2 ans en gestion de projets.

  • Bonnes connaissances des obligations réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux
  • Solides connaissances des normes applicables aux DM (ISO 13485, ISO 14971, FDA, MDR 2017/745)
  • Compétences en conception, industrialisation et validation des produits.
  • Anglais courant
  • Capacité de priorisation
  • Sérieux
  • Esprit de synthèse
  • Rigoureux et Organisé
  • Excellent relationnel et aisance à communiquer

Poste basé à Villepinte (93)

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