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Chef de Projet R&D Industrialisation (CDD 18 mois)

CDD

4 ans

Villepinte

03/02/2025

Votre principales missions

Cette liste n’étant pas exhaustive et les missions décrites étant susceptibles d’évoluer.

  • Validation des packagings et validation de transport
  • Gestion des évaluations des risques : Evaluation et validation du Management des Risques
  • Gestion des dossiers d’évaluation biologique des dispositifs
  • Gestion de projet : suivi de l’avancement des mises à jour de dossier technique
  • Participation à la rédaction des dossiers techniques réglementaires produits (dossier en conception et en équivalence) : Participation à la mise à jour des dossiers techniques selon l’UE 2017/745 par la création / mis à jour et rédaction des documentations (Design specification, Design vérification/validation etc.…)
  • Présentation et échanges d’informations sur l’état d’avancement des projets en interne et en externe,
  • Participation à la mise à jour des évaluations cliniques
  • Réalisation de la veille scientifique, technique, et/ou technologique

Votre profil

  • Expérience d’au moins 4 ans en R&D ou affaires réglementaires, avec une expérience significative en gestion de projets dans le domaine des dispositifs médicaux.
  • Bonnes connaissances des obligations réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux
  • Solides connaissances des normes applicables aux DM (ISO 13485, ISO 14971, FDA, MDR 2017/745)
  • Formation scientifique BAC+5 (mécanique, chimie, biomédicale)
  • Anglais courant
  • Capacité de priorisation
  • Sérieux
  • Bon esprit de synthèse
  • Rigoureux
  • Organisé
  • Excellent relationnel et aisance à communiquer

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