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Chef de Projet R&D Industrialisation (CDD 18 mois)
Fixed-term contract
4 ans
Villepinte
03/02/2025
Your main responsibilities
Cette liste n’étant pas exhaustive et les missions décrites étant susceptibles d’évoluer.
Validation des packagings et validation de transport
Gestion des évaluations des risques : Evaluation et validation du Management des Risques
Gestion des dossiers d’évaluation biologique des dispositifs
Gestion de projet : suivi de l’avancement des mises à jour de dossier technique
Participation à la rédaction des dossiers techniques réglementaires produits (dossier en conception et en équivalence) : Participation à la mise à jour des dossiers techniques selon l’UE 2017/745 par la création / mis à jour et rédaction des documentations (Design specification, Design vérification/validation etc.…)
Présentation et échanges d’informations sur l’état d’avancement des projets en interne et en externe,
Participation à la mise à jour des évaluations cliniques
Réalisation de la veille scientifique, technique, et/ou technologique
Your profile
Expérience d’au moins 4 ans en R&D ou affaires réglementaires, avec une expérience significative en gestion de projets dans le domaine des dispositifs médicaux.
Bonnes connaissances des obligations réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux
Solides connaissances des normes applicables aux DM (ISO 13485, ISO 14971, FDA, MDR 2017/745)
