Stage Assurance Qualité H/F (6 mois)

Bénéficiant d’une forte croissance nationale et internationale, ITENA Clinical recherche un/une Stagiaire assurance qualité.

Sous la responsabilité de la Responsable qualité et en étroite collaboration avec les différents départements, votre principale mission sera d’accompagner et d’aider le service Qualité dans ses différentes activités, à savoir :

• Mise à jour du SMQ vis-à-vis des exigences du règlement UE 2017/745, du 21 CFR part 820 et de la norme 13485 :2016
• Amélioration continue du service QARA d’Itena Clinical
• Gestion des non-conformités
• Suivi des CAPA
• Préparation de l’audit annuel par l’organisme notifié
• Audits internes des différents processus
• Gestion des réclamations clients
• Organisation du département QARA
• Suivi des KPI